ingenierie qualité pour les industries de la santé

Références

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Pour voir des exemples de réalisation

Exemples de réalisations...

ASSISTANCE :
• Mise en place d'une cellule transverse de Qualification dans le cadre d'un schéma directeur multi-projets site
• Assistance de responsable Qualification BPF / Pharma
• Assistance de Chef de Projet Pharma pour les Qualifications BPF / non BPF
• Revue de dossiers de validation
• Mise à niveau GMP de service métrologie
• Mise à niveau de documentation fournisseur (dossiers de tests, FAT, SAT)
• Assistance FAT / SAT en environnement GAMP

QUALIFICATION :
• Qualification d'installation et opérationnelle d'un atelier complet de fermentation (production API)
• Validation de Stérilisation d'équipements de fermentation (réacteurs, lignes, filtres,...)
• Systèmes de Nettoyage en Place (CIP)
• Autoclaves, Fours Lyophilisateurs
• Enceintes thermostatiques
• Système de production / distribution d'eau purifiée
• Système de monitoring, HVAC
• Machines de conditionnement
• Utilités