ingenierie qualité pour les industries de la santé

Ingénierie des validations

Ingénierie des validations : Ensemble des prestations consistant à étudier, concevoir et faire réaliser un programme de Validation.

Nous proposons une approche personnalisée et adaptée à chaque situation, définie à partir d'une analyse précise du besoin client : de l'assistance ponctuelle à la prise en charge complète de projets de Validation.
• Nous intégrons parfaitement nos actions à votre Système Qualité et vous aidons à l’implémenter,
• Nous construisons, consolidons, auditons votre Documentation,
• Nous intervenons comme support qualification en assistance MAO dans le cadre de Projets (Facility Utilities, Equipments),
• Nous dispensons les Formations nécessaires au maintien de l’effort de Validation

Connaissance et pratique des référentiels et guides :
• BPF,
• cGMP, Gamp,
• CFR
• PDA, ICH,
• ISO…

Liens vers les sites officiels.