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07/05/2008 : Chargé de mission Assurance Qualité / Qualification BPF

Languedoc
Première expérience en Assurance Qualité / Qualification au sein d un laboratoire pharmaceutique exigée.
Une expérience réelle en Qualification d équipements de Laboratoire serait un plus.
Transmettez votre CV sous réf. CMAQ à :
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07/05/2008 : Ingénieur Qualification Pharma Biotech

France
Pour faire face à sa croissance et renforcer son secteur Ingénierie de validation, QUALISTE recherche des Ingénieurs souhaitant s investir sur des projets de qualification d équipements de production et/ou validation de procédés de fabrication ou d utilités et ce notamment en région parisienne et/ou Lyonnaise.
Selon votre niveau d expérience, vous interviendrez sur les phases suivantes :
• réalisation ou participation à la rédaction des protocoles de qualification avec valorisation des essais de FAT/SAT,
• exécution ou suivi des réalisations des tests,
• vous en garantissez la conformité par rapport aux exigences réglementaires.

Ingénieur généraliste, génie chimique ou génie des procédés (Mines, UTC, INSA, EBI, Ecoles de chimie...), vous avez une expérience de 2 à 5 ans dans les domaines cités précédemment.

De plus, vous maîtrisez au minimum un des points suivants :
• équipements automatisés de production (fabrication) comme par exemple : Réacteurs sur pesons
• Qualification de systèmes informatisés (Building Management System, Système de Controle Commande,…)
• équipements utilitaires : NEP/SEP, boucle d eau. Utilités, gaz, locaux, HVAC, …
• contraintes réglementaires pharmaceutiques : BPF, BPD, GMP...

Disposant d une grande autonomie, rigoureux, organisé, vous aimez aussi bien le travail technique sur le terrain que le travail rédactionnel.
Le sens du contact avec le client et une aisance relationnelle sont des qualités indispensables pour mener à bien les missions de ce poste.
Vous interviendrez sur les projets de nos clients (grands laboratoires pharmaceutiques) et serez à l interface du chef de projet, des fournisseurs, des futurs utilisateurs et du service AQ.

Salaire : A négocier selon le profil et l’expérience

Poste à pourvoir immédiatement
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Qualisté
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Qualisté : ingénierie qualité pour la pharmacie, les cosmétiques et les biotechnologies : GMP et démarche qualité, métrologie et qualifiaction, documentation de validation, assistance à maîtrise d'ouvrage, formation.