ingenierie qualité pour les industries de la santé

Support assurance qualité

Audit et accompagnement en matière de systèmes qualité

Des intervenants QualiSté prennent en charge sur votre site la revue et la préparation de Documents Qualité tels que les Procédures Générales et Opératoires (SOP), les suivis des anomalies et actions correctives, les rapports d’enquêtes, etc. en vue de créer, mettre à jour, ou compléter la documentation qui supporte votre Système Qualité.

Audit GMP, GAMP d'installations

Nous vous proposons la réalisation d’audits (locaux, flux, équipements, documentation, méthodes…).dans le cadre de préparation aux inspections pharmaceutiques AFSSAPS, EMEA, FDA...